Начались испытания уникальной терапии против ВИЧ «в одной таблетке»

Как сообщает сайт Bloomberg.com, фармацевтическая компания Гилеад приступила к испытаниям экспериментальной таблетки против ВИЧ, которая включает суточную дозу четырех антиретровирусных препаратов.

Результаты первых испытаний на эффективность нового препарата будут известны во второй половине этого года, о чем заявил президент компании Джон Миллиган (John Milligan). Компания сейчас ведет переговоры с Администрацией по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США о размере и продолжительности клинических испытаний на безопасность и эффективность таблетки, которая называется Квад.

Гилеад – один из лидеров в лечении ВИЧ-инфекции, 80% из 5 миллиардов ежегодных продаж компании составляют продажи препаратов против ВИЧ. Компания уже выпускает «терапию в одной таблетке» - препарат Атрипла, одна таблетка которой содержит суточную дозу трех антиретровирусных препаратов. Атрипла выпускается совместно с компанией Бристол-Майерс Сквибб, которая производит препарат Сустива (эфавиренц), который входит в состав Атриплы. Квад будет включать четыре препарата, которые производит сама компания Гилеад.

«Фиксированная доза четырех препаратов в одной таблетке – это самый волнующий проект, над которым мы работаем», - заявил Миллиган. В состав Квада войдет ежедневная доза Трувады, которая содержит препараты эмтрицитабин и тенофовир. Также таблетка Квада содержит препарат нового класса – элвитегравир, который блокирует фермент интегразу, с помощью которого вирус внедряет свои гены в ДНК человека. Четвертый препарат в Кваде – это так называемый «усилитель», который должен повысить эффективность других препаратов. Усилитель тоже является совсем новым препаратом, который недавно был разработан компанией.

Если Квад успешно пройдет испытания, то у людей с ВИЧ появится новый простой способ лечения – вся терапия против ВИЧ будет сводиться к приему одной таблетки в день. Представители компании говорят, что в первую очередь, Квад будет важен для тех пациентов, которые не могут принимать Атриплу из-за эфавиренца, который входит в ее состав. Некоторые люди не могут принимать эфавиренц из-за побочных эффектов, которые он оказывает на центральную нервную систему (например, ночных кошмаров или депрессии). Кроме того эфавиренц не рекомендуется женщинам репродуктивного возраста, так как в случае беременности он может привести к дефектам плода.

Предстоящие клинические испытания будут очень сложными – ведь они определят не только эффективность новой комбинации лекарств, но и безопасность принципиально новых препаратов – элвитегравира и GS9350 (усилителя, разработанного Гилеад). На данный момент элвитегравир проходит третью, заключительную стадию клинических испытаний среди людей с резистентностью к другим препаратам против ВИЧ. Что касается GS9350, то он находится только на ранних стадиях разработки.

Источник

20.01.2009